为加强高风险植入类医疗器械监管，规范植入医疗器械的生产、流通、使用行为，确保产品质量，近期，明光市食品药品监督管理局根据国家局《关于开展骨接合用无源金属植入医疗器械产品市场专项检查的通知》的精神和省局的统一部署，开展了骨接合用无源金属植入医疗器械产品市场的专项检查。其检查重点是医疗机构进货渠道是否合法，相关资质证明材料是否齐备；产品是否有购进、验收、使用记录，是否与管理制度一致；是否建立产品追溯制度、不良事件报告制度等。检查范围包括：不锈钢、纯钛、钛合金制造的金属接骨板、金属接骨螺钉、金属矫形用钉、金属矫形用棒、金属股骨颈固定钉、金属髓内针。

通过此次检查发现各医疗机构使用的上述产品大多能提供相关证明材料，不锈钢棒但个别医疗机构有关管理制度不完善，采购、验收、使用记录不规范，产品追溯制度、不良事件报告制度执行不够，针对存在的问题该局已责令各有关单位进行了整改。